Les insulines biosimilaires, une option sûre et efficace pour traiter le diabète
L’insuline est une hormone qui est produite par le pancréas. Elle sert à moduler la quantité de sucre (glucose) dans le sang. Pour les personnes diabétiques, le corps ne produit pas assez d’insuline ou ne peut pas utiliser l’insuline qu’il produit.
Lorsqu’on a commencé à injecter de l’insuline pour traiter des personnes atteintes de diabète de type 1, celle-ci était extraite du pancréas de bovins ou de porc. Depuis 1983, on utilise des insulines qui sont produites en laboratoire par l’introduction d’un gène humain synthétique dans une bactérie ou de la levure. Cette insuline dite biosynthétique (fabriquée par l’homme) correspond parfaitement à l’insuline produite par le pancréas humain.
Il existe aujourd’hui des versions légèrement modifiées de l’insuline biosynthétique, appelées analogues de l’insuline, qui ont des durées d’action différents de l’insuline naturelle. Grâce à toutes ces avancées, les personnes qui souffrent de diabète peuvent mieux vivre avec leur maladie.
Qu’est-ce qu’un analogue et un biosimilaire de l’insuline?
Les analogues de l’insuline sont donc des insulines biosynthétiques dont la structure a été légèrement modifiée afin d’offrir de nouvelles options de traitements aux personnes atteintes de diabète. Ces modifications ont notamment permis de créer des analogues de l’insuline qui agissent très rapidement afin de limiter la hausse du taux de sucre après les repas alors que d’autres offrent une très longue durée d’action afin de stabiliser la glycémie pendant toute la journée.
Une insuline biosimilaire est une version hautement similaire d’un analogue de l’insuline dit de référence.
En raison de la structure et du processus de fabrication complexes des analogues de l’insuline, il n’est pas possible de fabriquer une version en tout point identique. Toutefois, cette version qui est dite biosimilaire est tout aussi sûre et efficace que l’analogue de l’insuline.
Pour obtenir une autorisation de commercialisation, les fabricants des insulines biosimilaires doivent remettre à Santé Canada des données qui démontrent que leur produit est aussi efficace et sécuritaire et que le processus de fabrication et le suivi post-commercialisation répondent aux mêmes normes de qualité que celles exigées pour les analogues de l’insuline de référence. Pour en savoir plus sur les différences entre les médicaments biologiques et leurs biosimilaires, consultez l’article Médicaments biosimilaires : une option gagnante pour tous.
Pourquoi faut-il passer aux insulines biosimilaires?
Les insulines biosimilaires ont fait leurs preuves. Même si leur commercialisation est plus récente au Canada, elles sont utilisées avec succès en Europe depuis plusieurs années pour traiter les personnes qui souffrent de diabète de type 1 ou de type 2.
Le recours aux insulines biosimilaires permet d’obtenir tous les avantages des analogues de l’insuline, à un coût moindre pour les régimes d’assurances-médicaments publics ou privés. Pour cette raison, de plus en plus de régimes d’assurances-médicaments au Canada ne remboursent plus les analogues de l’insuline, ce qui favorise le changement de l’analogue de l’insuline vers sa version biosimilaire lorsque celle-ci est disponible sur le marché.
Bien faire la transition
Pour que la transition de l’analogue de l’insuline à son biosimilaire se fasse bien, il est important d’avoir des données de glycémie récentes afin d’avoir un portrait juste de la situation avant le changement. En effet, il est important de vérifier si le diabète est bien maîtrisé ou si le traitement actuel cause de l’hypoglycémie afin de pouvoir faire les ajustements nécessaires le cas échéant.
Les insulines biosimilaires sont généralement disponibles dans les mêmes formats et concentrations que les analogues de l’insuline qu’ils remplacent. Par conséquent, la dose l’insuline biosimilaire sera, dans la plupart des cas, la même que celle de l’analogue de l’insuline que l’on remplace.
Toutefois, le dispositif d’injection (p. ex. le stylo injecteur) est spécifique à chaque produit. Il est donc important de recevoir l’enseignement nécessaire sur le mode d’emploi du nouveau dispositif, car chaque produit a ses caractéristiques propres. Demandez à votre pharmacien, il saura vous conseiller.
Vos pharmaciens sont toujours là pour vous
Que vous commenciez un nouveau traitement avec une insuline biosimilaire ou que vous deviez changer de produit en cours de traitement pour des raisons de remboursement, vos pharmaciens sont là pour répondre à toutes vos interrogations. N’hésitez pas à les consulter!
La couverture des médicaments biologiques et de leurs biosimilaires varie d’un assureur à l’autre et d’une province ou territoire à l’autre. Il est donc important de vérifier auprès de votre assureur pour connaître les modalités de remboursement de votre médicament.
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